images/upload/BannerWebKhoaDuoc-02.png
CÁC MỤC CHÍNH
TIN NỘI BỘ
TRA BÀI VIẾT
<Tháng Sáu 2017>
HaiBaNămSáuBảyCN
2930311234
567891011
12131415161718
19202122232425
262728293012
3456789
LIÊN KẾT
THỐNG KÊ
Lượt truy cập : 8.511.498
TIẾN SĨ
Thông tin luận án tiến sĩ của NCS Lê Thị Thu Vân - Cập nhật : 06/05/2011

THÔNG TIN LUẬN ÁN TIẾN SĨ

Tên đề tài luận án :  NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN KALI CLORID 600 MG PHÓNG THÍCH KÉO DÀI.”

Chuyên ngành:                       Công nghệ dược phẩm                      Mã số: 62.73.01.01           

Họ và tên NCS:                        LÊ THỊ THU VÂN

Người hướng dẫn: GS.TS. Lê Quan Nghiệm - PGS.TS. Hoàng Minh Châu

Cơ sở đào tạo: Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh

TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN

Viên Kali clorid 600 mg phóng thích kéo dài đã được nghiên cứu có hệ thống và hoàn chỉnh, đóng góp thêm cho lĩnh vực nghiên cứu và phát triển thuốc generic phóng thích kéo dài.   

1.      Đã nghiên cứu bào chế thành công viên Kali clorid 600 mg phóng thích kéo dài. Nghiên cứu đã sàng lọc lựa chọn được tá dược tạo khung thích hợp cho dược chất kali clorid, viên nhân có khối lượng trung bình 633,5 mg chứa đến 600 mg hoạt chất. Nghiên cứu màng bao kết hợp ethyl cellulose với hydroxypropyl methyl cellulose và tỉ lệ lớp bao đã được xác định bằng quy hoạch thực nghiệm. Lần đầu tiên một thuốc viên phóng thích kéo dài được nghiên cứu thành công kết hợp hai cấu trúc khung và màng bao được công bố trong nước. Sản phẩm đạt tiêu chuẩn độ hòa tan theo quy định của dược điển Anh.

2.      Đã nghiên cứu nâng cấp cỡ lô bằng 1/10 lô sản xuất. Kết quả nghiên cứu trên 1 lô thăm dò và 3 lô liên tiếp đã chứng tỏ qui trình ổn định. Sản phẩm đạt tiêu chuẩn về cỡ lô và chất lượng để sử dụng nghiên cứu độ ổn định và tương đương sinh học.

3.      Đã xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho viên bao Kali clorid 600 mg phóng thích kéo dài. Bản tiêu chuẩn cơ sở đã được Viện Kiểm Nghiệm Thuốc TP.HCM thẩm tra và đã được áp dụng để phân tích và kiểm nghiệm thuốc nghiên cứu và thuốc đối chiếu. Kết quả nghiên cứu xác định tuổi thọ của sản phẩm ít nhất là 36 tháng ở điều kiện bảo quản dài hạn.

4.      Đã hoàn thành nghiên cứu tương đương sinh học. Nghiên cứu đã sử dụng phương pháp đo lượng thuốc bài tiết trong nước tiểu để đánh giá các thông số dược động  học là công trình đầu tiên được thực hiện trong nước. Kết quả nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học trên 24 người tình nguyện khoẻ mạnh Việt Nam đã xác nhận sản phẩm tương đương sinh học với viên Kaleorid® LP 600 mg (Leo Pharmaceutical Products, Đan Mạch) là một đóng góp mới.   

                                                                                                                                                                                                                                                                    Ngày 23 tháng 3 năm 2011

   NGƯỜI HƯỚNG DẪN                                                            Nghiên cứu sinh                                                                                    

                                                                                                                                                                  

 GS.TS. LÊ QUAN NGHIỆM                                                  LÊ THỊ THU VÂN
CÁC TIN KHÁC
Khoa Dược - Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh
41 Đinh Tiên Hoàng - P.Bến Nghé - Q1 - Tp.Hồ Chí Minh
Điện thoại : (84.8)38295641 Fax : (84.8)38225435 Email : duockhoa@uphcm.edu.vn